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 Rppel Orelox enfants & Nourrissons

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Boubouche
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MessageSujet: Rppel Orelox enfants & Nourrissons   Ven 12 Oct 2012 - 8:03

11/10/2012 - [MED] - Orelex Enfants et nourrissons 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable - flacon de 100 ml - Sanofi Aventis France - Retrait de lot
Par mesure de précaution, le laboratoire sanofi-aventis France a décidé, en accord avec l’ANSM, de procéder au rappel du lot 2D55A péremption janvier 2014 d’ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable - flacon de 100 ml - code CIP 34009 336 040 8 0.

Ce rappel fait suite à l’apposition d’une sur-étiquette sur toute la circonférence du flacon ne facilitant pas la reconstitution du produit dans des conditions optimales telles que décrites dans la notice du produit.

Sanofi-aventis France précise que la qualité du produit n’est aucunement impactée par ce défaut d’étiquetage et qu’aucun effet indésirable imputable à ce défaut n’a été rapporté à ce jour.

Seul le lot 2D55A d’ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable - flacon de 100 ml - est concerné par ce rappel.

Source

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